\u00c0 chaque \u00e9tape de la distribution, la logistique pharmaceutique doit r\u00e9pondre \u00e0 trois questions : s'agit-il du bon produit ? A-t-il \u00e9t\u00e9 conserv\u00e9 dans les conditions de stockage autoris\u00e9es ? A-t-il \u00e9t\u00e9 manipul\u00e9 uniquement par des personnes habilit\u00e9es ?<\/p>\n\n\n\n
La s\u00e9rialisation, la surveillance de la cha\u00eene du froid et les mesures de lutte contre la contrefa\u00e7on abordent diff\u00e9rents aspects de ce probl\u00e8me. La technologie RFID permet de les relier entre eux en attribuant \u00e0 chaque colis, caisse, palette ou support de transport r\u00e9utilisable une identit\u00e9 lisible par machine, qui peut \u00eatre enregistr\u00e9e automatiquement tout au long de son parcours, depuis la fabrication jusqu\u2019\u00e0 l\u2019entreposage, en passant par le transport et la distribution.<\/p>\n\n\n\n
Cependant, la technologie RFID ne constitue pas \u00e0 elle seule un syst\u00e8me de tra\u00e7abilit\u00e9 complet. La r\u00e9ussite d'un projet RFID dans le secteur pharmaceutique n\u00e9cessite \u00e9galement des identifiants normalis\u00e9s, des donn\u00e9es d'\u00e9v\u00e9nements fiables, une int\u00e9gration avec les syst\u00e8mes d'entreprise, des proc\u00e9dures op\u00e9rationnelles valid\u00e9es et une gestion des exceptions clairement d\u00e9finie.<\/p>\n\n\n\n
L'identification par radiofr\u00e9quence (RFID) utilise des \u00e9tiquettes et des lecteurs pour identifier des produits sans n\u00e9cessiter de ligne de vis\u00e9e directe. Contrairement \u00e0 un lecteur de codes-barres, qui lit g\u00e9n\u00e9ralement un seul code visible \u00e0 la fois, un lecteur RFID peut d\u00e9tecter plusieurs articles \u00e9tiquet\u00e9s au cours d'un m\u00eame cycle de lecture.<\/p>\n\n\n\n
Cette fonctionnalit\u00e9 est utile dans les sites o\u00f9 les produits pharmaceutiques sont achemin\u00e9s en grande quantit\u00e9, notamment :<\/p>\n\n\n\n
La technologie RFID permet de r\u00e9duire les op\u00e9rations de lecture manuelles, d'am\u00e9liorer la visibilit\u00e9 des stocks et de g\u00e9n\u00e9rer des enregistrements plus coh\u00e9rents des mouvements de produits. Sa valeur ajout\u00e9e r\u00e9side dans le fait de relier chaque lecture \u00e0 un processus, un emplacement, un horodatage et une transaction commerciale sp\u00e9cifiques.<\/p>\n\n\n\n
La d\u00e9tection d'une \u00e9tiquette par un lecteur n'est qu'un premier pas. Le syst\u00e8me doit encore d\u00e9terminer pourquoi le produit a \u00e9t\u00e9 lu, s'il \u00e9tait attendu \u00e0 cet endroit, si l'identifiant est valide et quelle mesure doit \u00eatre prise en cas d'anomalie.<\/p>\n\n\n\n
La s\u00e9rialisation consiste \u00e0 attribuer un identifiant unique \u00e0 chaque emballage destin\u00e9 \u00e0 la vente. La technologie RFID est l'une des m\u00e9thodes permettant de v\u00e9hiculer et de capturer cet identifiant.<\/p>\n\n\n\n
Un num\u00e9ro de s\u00e9rie pharmaceutique est g\u00e9n\u00e9ralement associ\u00e9 \u00e0 des informations compl\u00e9mentaires sur le produit, telles que :<\/p>\n\n\n\n
Sur de nombreux march\u00e9s r\u00e9glement\u00e9s, ces informations sont encod\u00e9es dans un code-barres bidimensionnel. Une \u00e9tiquette RFID peut contenir un code produit \u00e9lectronique (EPC) correspondant ou un autre identifiant unique qui relie le produit physique \u00e0 la m\u00eame fiche de s\u00e9rialisation.<\/p>\n\n\n\n
L'\u00e9tiquette RFID ne doit pas constituer une identit\u00e9 distincte et d\u00e9connect\u00e9e. Le code-barres, les informations lisibles \u00e0 l'\u0153il nu, l'identifiant RFID, les donn\u00e9es relatives \u00e0 l'emballage et la base de donn\u00e9es de s\u00e9rialisation en arri\u00e8re-plan doivent tous se rapporter au m\u00eame produit physique.<\/p>\n\n\n\n
Cela rev\u00eat une importance particuli\u00e8re lorsque les produits sont reconditionn\u00e9s, regroup\u00e9s en cartons, retourn\u00e9s, rappel\u00e9s, d\u00e9truits ou transf\u00e9r\u00e9s entre partenaires commerciaux.<\/p>\n\n\n\n
La loi am\u00e9ricaine sur la s\u00e9curit\u00e9 de la cha\u00eene d'approvisionnement en m\u00e9dicaments (Drug Supply Chain Security Act) impose un syst\u00e8me de tra\u00e7abilit\u00e9 \u00e9lectronique interop\u00e9rable de certains m\u00e9dicaments d\u00e9livr\u00e9s sur ordonnance, au niveau de chaque emballage.<\/p>\n\n\n\n
La DSCSA n'impose pas sp\u00e9cifiquement l'utilisation de la technologie RFID. Les fabricants de produits pharmaceutiques, les reconditionneurs, les grossistes et les dispensateurs peuvent s'acquitter de leurs obligations gr\u00e2ce \u00e0 des syst\u00e8mes reposant sur des codes-barres bidimensionnels s\u00e9rialis\u00e9s et l'\u00e9change \u00e9lectronique de donn\u00e9es.<\/p>\n\n\n\n
La technologie RFID peut faciliter le fonctionnement de ces syst\u00e8mes en automatisant l'identification physique des produits aux points de contr\u00f4le op\u00e9rationnels. Par exemple, un distributeur peut utiliser la RFID pour comparer les produits physiquement r\u00e9ceptionn\u00e9s \u00e0 la porte de chargement avec les donn\u00e9es de livraison s\u00e9rialis\u00e9es transmises par le fournisseur.<\/p>\n\n\n\n
Cela cr\u00e9e deux enregistrements li\u00e9s :<\/p>\n\n\n\n
Une anomalie peut d\u00e9clencher une exception avant que les produits ne soient int\u00e9gr\u00e9s au stock disponible.<\/p>\n\n\n\n
\u00c0 compter de 2026, la plupart des d\u00e9rogations temporaires accord\u00e9es par la FDA aux fabricants, reconditionneurs, distributeurs en gros et grands d\u00e9taillants connect\u00e9s auront expir\u00e9. Les petits d\u00e9taillants \u00e9ligibles continuent de b\u00e9n\u00e9ficier d\u2019une d\u00e9rogation limit\u00e9e jusqu\u2019au 27 novembre 2026. Les entreprises doivent \u00e9valuer leur propre situation r\u00e9glementaire plut\u00f4t que de consid\u00e9rer la mise en \u0153uvre de la RFID comme un substitut aux d\u00e9marches de mise en conformit\u00e9 avec la DSCSA.<\/p>\n\n\n\n
La directive de l'Union europ\u00e9enne relative aux m\u00e9dicaments falsifi\u00e9s impose que les emballages des m\u00e9dicaments concern\u00e9s comportent un identifiant unique et un dispositif anti-falsification.<\/p>\n\n\n\n
L'identifiant unique est g\u00e9n\u00e9ralement encod\u00e9 dans un DataMatrix GS1. Les m\u00e9dicaments font l'objet d'une v\u00e9rification aupr\u00e8s des bases de donn\u00e9es nationales ou europ\u00e9ennes avant d'\u00eatre d\u00e9livr\u00e9s aux patients.<\/p>\n\n\n\n
La technologie RFID peut venir compl\u00e9ter ce processus, mais elle ne remplace pas automatiquement le code DataMatrix ou le dispositif anti-falsification requis. Elle peut \u00eatre utilis\u00e9e en interne pour l'automatisation des entrep\u00f4ts, la validation des colis, le suivi des actifs ou la gestion des stocks, tandis que le processus de v\u00e9rification r\u00e9glement\u00e9 continue de recourir \u00e0 l'identifiant d'emballage requis.<\/p>\n\n\n\n
Pour les entreprises pr\u00e9sentes \u00e0 la fois aux \u00c9tats-Unis et en Europe, l'objectif concret n'est pas de cr\u00e9er des identit\u00e9s physiques distinctes pour chaque march\u00e9, mais de mettre en place une architecture coh\u00e9rente de donn\u00e9es de r\u00e9f\u00e9rence et de s\u00e9rialisation qui r\u00e9ponde aux exigences locales en mati\u00e8re de supports de donn\u00e9es et de reporting.<\/p>\n\n\n\n
Un produit pharmaceutique s\u00e9rialis\u00e9 passe par plusieurs \u00e9tapes cl\u00e9s du traitement des donn\u00e9es. La technologie RFID permet d'automatiser ou d'optimiser chacune d'entre elles.<\/p>\n\n\n\n
La mise en service permet de cr\u00e9er l'identit\u00e9 unique du produit et d'enregistrer que le num\u00e9ro de s\u00e9rie a \u00e9t\u00e9 mis en service.<\/p>\n\n\n\n
Si la technologie RFID est utilis\u00e9e sur l'emballage, l'\u00e9tiquette doit \u00eatre encod\u00e9e et v\u00e9rifi\u00e9e par rapport au code-barres imprim\u00e9 et \u00e0 l'enregistrement de s\u00e9rialisation. Une \u00e9tiquette lisible mais associ\u00e9e \u00e0 un num\u00e9ro de s\u00e9rie erron\u00e9 pose un grave probl\u00e8me d'int\u00e9grit\u00e9 des donn\u00e9es.<\/p>\n\n\n\n
Le codage doit donc \u00eatre suivi d'une v\u00e9rification. Les \u00e9tiquettes d\u00e9fectueuses, en double ou mal associ\u00e9es doivent \u00eatre rejet\u00e9es avant que le produit ne quitte la cha\u00eene d'emballage.<\/p>\n\n\n\n
L'agr\u00e9gation \u00e9tablit une relation logique entre les colis, les caisses et les palettes individuels.<\/p>\n\n\n\n
Lorsqu'un carton contient plusieurs unit\u00e9s s\u00e9rialis\u00e9es, le syst\u00e8me enregistre quels articles se trouvent \u00e0 l'int\u00e9rieur de ce carton. La technologie RFID permet d'acc\u00e9l\u00e9rer le regroupement, car plusieurs \u00e9tiquettes au niveau des articles peuvent \u00eatre d\u00e9tect\u00e9es sans avoir \u00e0 scanner chaque code-barres individuellement.<\/p>\n\n\n\n
L'agr\u00e9gation n'est pas permanente. Lorsqu'un carton est ouvert, reconditionn\u00e9, endommag\u00e9 ou divis\u00e9, la relation parent-enfant doit \u00eatre mise \u00e0 jour. Un syst\u00e8me RFID qui lit l'\u00e9tiquette d'un carton sans conserver l'historique de son contenu ne permet pas d'assurer une tra\u00e7abilit\u00e9 fiable au niveau des colis.<\/p>\n\n\n\n
Au moment de l'exp\u00e9dition, la technologie RFID permet de v\u00e9rifier que les produits physiques passant devant un lecteur correspondent bien \u00e0 la commande et au bon d'exp\u00e9dition s\u00e9rialis\u00e9.<\/p>\n\n\n\n
\u00c0 la r\u00e9ception, le partenaire commercial peut comparer :<\/p>\n\n\n\n
Les produits inattendus, les identifiants en double, les articles manquants ou les publications en s\u00e9rie pr\u00e9c\u00e9demment retir\u00e9es du circuit peuvent \u00eatre int\u00e9gr\u00e9s dans un processus de gestion des exceptions.<\/p>\n\n\n\n
Les retours commercialisables constituent un domaine \u00e0 haut risque, car les produits r\u00e9int\u00e8grent le stock disponible apr\u00e8s avoir quitt\u00e9 le circuit de distribution initial.<\/p>\n\n\n\n
La technologie RFID permet d'identifier rapidement les produits retourn\u00e9s, mais l'identifiant doit tout de m\u00eame \u00eatre v\u00e9rifi\u00e9 par rapport aux registres officiels de s\u00e9rialisation et de transactions. Une \u00e9tiquette qui semble valide ne prouve pas que le produit est authentique, commercialisable ou correctement stock\u00e9.<\/p>\n\n\n\n
En cas de rappel, la technologie RFID permet de localiser les stocks concern\u00e9s par lot, num\u00e9ro de s\u00e9rie ou code produit, que ce soit dans les entrep\u00f4ts, les armoires de stockage ou les points de distribution. Cela s'av\u00e8re particuli\u00e8rement utile lorsque l'objectif est de retrouver des unit\u00e9s sp\u00e9cifiques concern\u00e9es plut\u00f4t que de mettre en attente toute une cat\u00e9gorie de produits.<\/p>\n\n\n\n
Les lectures RFID gagnent en utilit\u00e9 lorsqu'elles sont converties en \u00e9v\u00e9nements standardis\u00e9s de la cha\u00eene d'approvisionnement.<\/p>\n\n\n\n
GS1 EPCIS fournit une structure commune permettant le partage des donn\u00e9es de visibilit\u00e9 entre les syst\u00e8mes et les partenaires commerciaux. Un \u00e9v\u00e9nement EPCIS peut d\u00e9crire :<\/p>\n\n\n\n
Par exemple, un colis pharmaceutique peut g\u00e9n\u00e9rer des \u00e9v\u00e9nements lorsqu'il est emball\u00e9, exp\u00e9di\u00e9, r\u00e9ceptionn\u00e9, stock\u00e9, ouvert, retourn\u00e9 ou d\u00e9truit.<\/p>\n\n\n\n
L'\u00e9tiquette RFID n'a pas besoin de stocker l'historique complet. Dans la plupart des cas, l'\u00e9tiquette contient un identifiant unique, tandis que l'historique d\u00e9taill\u00e9 des \u00e9v\u00e9nements est conserv\u00e9 dans une base de donn\u00e9es contr\u00f4l\u00e9e ou un r\u00e9f\u00e9rentiel EPCIS.<\/p>\n\n\n\n
Cette approche r\u00e9duit la quantit\u00e9 d'informations sensibles figurant sur l'\u00e9tiquette et permet de mettre \u00e0 jour les enregistrements sans avoir \u00e0 r\u00e9\u00e9crire le dispositif RFID physique.<\/p>\n\n\n\n
La logistique de la cha\u00eene du froid impose une exigence suppl\u00e9mentaire : l'identit\u00e9 du produit doit \u00eatre li\u00e9e \u00e0 son \u00e9tat.<\/p>\n\n\n\n
Une \u00e9tiquette RFID passive standard permet d'identifier un article, mais ne mesure pas automatiquement la temp\u00e9rature. Les applications de la cha\u00eene du froid n\u00e9cessitent une \u00e9tiquette RFID \u00e9quip\u00e9e d'un capteur, un enregistreur de donn\u00e9es \u00e9lectronique ou tout autre dispositif de surveillance associ\u00e9 \u00e0 l'identifiant de l'envoi.<\/p>\n\n\n\n
Cette distinction est importante lors du choix d'une technologie. Une \u00e9tiquette RFID UHF standard peut am\u00e9liorer la r\u00e9ception et la gestion des stocks, mais elle ne permet pas de prouver qu'un produit biologique, un vaccin ou un m\u00e9dicament sensible \u00e0 la temp\u00e9rature est rest\u00e9 dans la plage de temp\u00e9rature autoris\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n
En fonction du produit et de la ligne de transport, le syst\u00e8me de surveillance peut enregistrer :<\/p>\n\n\n\n
La plage de temp\u00e9ratures admissibles doit \u00eatre d\u00e9termin\u00e9e \u00e0 partir des donn\u00e9es de stabilit\u00e9 du produit et des consignes de manipulation approuv\u00e9es. Il ne faut pas partir du principe que toutes les exp\u00e9ditions relevant de la cha\u00eene du froid pharmaceutique s'inscrivent dans la m\u00eame plage.<\/p>\n\n\n\n
Bien que la plage de temp\u00e9rature comprise entre 2 \u00b0C et 8 \u00b0C soit courante pour de nombreux m\u00e9dicaments r\u00e9frig\u00e9r\u00e9s, d'autres produits peuvent n\u00e9cessiter une temp\u00e9rature ambiante contr\u00f4l\u00e9e, des conditions de cong\u00e9lation, des temp\u00e9ratures ultra-basses ou une protection contre le gel.<\/p>\n\n\n\n
Les registres de la cha\u00eene du froid sont plus utiles lorsqu'ils sont associ\u00e9s \u00e0 une unit\u00e9 logistique sp\u00e9cifique ou \u00e0 un produit s\u00e9rialis\u00e9.<\/p>\n\n\n\n
Un capteur fix\u00e9 sur une palette peut donner une id\u00e9e de l'\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral de celle-ci, mais cela ne prouve pas n\u00e9cessairement que chaque colis ait \u00e9t\u00e9 expos\u00e9 \u00e0 la m\u00eame temp\u00e9rature. Le niveau de surveillance appropri\u00e9 d\u00e9pend de la valeur du produit, de la conception de l'emballage, de la dur\u00e9e du transport, de la qualification thermique et des risques r\u00e9glementaires.<\/p>\n\n\n\n
Les niveaux de surveillance possibles sont les suivants :<\/p>\n\n\n\n
EPCIS 2.0 prend en charge les donn\u00e9es issues des capteurs dans le cadre des \u00e9v\u00e9nements li\u00e9s \u00e0 la visibilit\u00e9 de la cha\u00eene logistique. Cela permet d'associer des donn\u00e9es de temp\u00e9rature ou d'autres conditions au produit, \u00e0 l'heure, au lieu et \u00e0 l'\u00e9tape du processus o\u00f9 la mesure a \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n
La collecte de donn\u00e9es de temp\u00e9rature ne garantit pas la s\u00e9curit\u00e9 d'un produit, \u00e0 moins que l'entreprise ne dispose d'une proc\u00e9dure bien d\u00e9finie en cas de d\u00e9passement de temp\u00e9rature.<\/p>\n\n\n\n
Le processus doit d\u00e9finir :<\/p>\n\n\n\n
La technologie RFID permet de localiser plus facilement les stocks concern\u00e9s, notamment lorsqu\u2019un \u00e9cart ne concerne qu\u2019une seule palette, une seule caisse ou une seule unit\u00e9 de transport au sein d\u2019un envoi plus important.<\/p>\n\n\n\n
Le secteur de l'emballage pharmaceutique n'est pas un environnement propice aux ondes radio.<\/p>\n\n\n\n
Les formulations liquides, les emballages sous blister, les bouchons m\u00e9talliques, les seringues, les flacons en verre, les configurations d'emballage compactes et les emballages isothermes destin\u00e9s \u00e0 la cha\u00eene du froid peuvent tous influencer les performances d'une \u00e9tiquette. Une \u00e9tiquette qui se lit correctement sur un carton vide peut se comporter diff\u00e9remment une fois le m\u00e9dicament conditionn\u00e9.<\/p>\n\n\n\n
Les performances peuvent \u00e9galement varier dans les cas suivants :<\/p>\n\n\n\n
C'est pourquoi le choix d'une solution RFID dans le secteur pharmaceutique doit reposer sur des tests concrets des produits plut\u00f4t que sur les seules caract\u00e9ristiques techniques des \u00e9tiquettes.<\/p>\n\n\n\n
Les tests doivent \u00eatre effectu\u00e9s en utilisant l'emballage final, la quantit\u00e9 r\u00e9elle de colis, la disposition finale sur la palette, le mat\u00e9riel de lecture pr\u00e9vu et l'environnement d'exploitation normal.<\/p>\n\n\n\n
Parmi les mesures d'essai importantes, on peut citer le taux de lecture au premier passage, le taux d'\u00e9tiquettes manqu\u00e9es, les lectures en double, les lectures ind\u00e9sirables provenant de zones adjacentes, la sensibilit\u00e9 \u00e0 l'orientation et les performances apr\u00e8s conditionnement thermique.<\/p>\n\n\n\n
Il n'existe pas de technologie RFID unique qui convienne \u00e0 toutes les applications pharmaceutiques.<\/p>\n\n\n\n
La technologie RFID UHF est couramment utilis\u00e9e pour l'automatisation logistique, car elle permet des distances de lecture plus longues et l'identification simultan\u00e9e de plusieurs \u00e9tiquettes.<\/p>\n\n\n\n
Les applications typiques comprennent :<\/p>\n\n\n\n
Ses performances doivent \u00eatre test\u00e9es avec soin en pr\u00e9sence de liquides, de m\u00e9taux, de papier d'aluminium et de produits dispos\u00e9s de mani\u00e8re compacte.<\/p>\n\n\n\n
Les technologies RFID HF et NFC fonctionnent \u00e0 des port\u00e9es plus courtes et sont souvent mieux adapt\u00e9es aux interactions contr\u00f4l\u00e9es \u00e0 courte distance.<\/p>\n\n\n\n
Les applications potentielles sont les suivantes :<\/p>\n\n\n\n
La technologie NFC est largement prise en charge par les smartphones, mais un programme de v\u00e9rification destin\u00e9 aux consommateurs doit \u00eatre con\u00e7u avec soin. Une lecture r\u00e9ussie par un t\u00e9l\u00e9phone ne doit pas donner une fausse assurance en se basant uniquement sur un num\u00e9ro de balise statique.<\/p>\n\n\n\n
Les \u00e9tiquettes passives \u00e9quip\u00e9es de capteurs et les appareils aliment\u00e9s par batterie permettent d'enregistrer les conditions environnementales au fil du temps.<\/p>\n\n\n\n
Ces appareils peuvent convenir aux personnes suivantes :<\/p>\n\n\n\n
Le surco\u00fbt doit \u00eatre \u00e9valu\u00e9 au regard de la valeur du produit, du risque de d\u00e9passement des limites et du co\u00fbt de l'enqu\u00eate ou du remplacement.<\/p>\n\n\n\n
La technologie RFID peut renforcer les contr\u00f4les anti-contrefa\u00e7on, mais une \u00e9tiquette standard ne constitue pas automatiquement un dispositif d'authentification s\u00e9curis\u00e9.<\/p>\n\n\n\n
Un identifiant de balise de base peut \u00eatre lu ou copi\u00e9. Si le syst\u00e8me dorsal accepte n'importe quelle balise portant le num\u00e9ro correct, un produit contrefait pourrait potentiellement r\u00e9utiliser les donn\u00e9es obtenues \u00e0 partir d'une balise authentique.<\/p>\n\n\n\n
Un syst\u00e8me de lutte contre la contrefa\u00e7on plus efficace repose sur plusieurs niveaux.<\/p>\n\n\n\n
Chaque unit\u00e9 commercialisable se voit attribuer un identifiant unique sous forme de num\u00e9ro de s\u00e9rie. L'utilisation r\u00e9p\u00e9t\u00e9e d'un m\u00eame identifiant \u00e0 diff\u00e9rents endroits ou \u00e0 des moments impossibles peut d\u00e9clencher une alerte.<\/p>\n\n\n\n
Le syst\u00e8me enregistre les mouvements pr\u00e9vus entre les fabricants agr\u00e9\u00e9s, les prestataires logistiques, les distributeurs, les pharmacies et les \u00e9tablissements de sant\u00e9.<\/p>\n\n\n\n
Un produit qui n'est pas achemin\u00e9 selon l'itin\u00e9raire pr\u00e9vu peut \u00eatre le signe d'un d\u00e9tournement, d'un vol, d'une revente non autoris\u00e9e ou d'une contrefa\u00e7on.<\/p>\n\n\n\n
Pour les applications pr\u00e9sentant un risque plus \u00e9lev\u00e9, les \u00e9tiquettes RFID ou NFC peuvent recourir \u00e0 une authentification cryptographique plut\u00f4t que de se fier uniquement \u00e0 un identifiant visible.<\/p>\n\n\n\n
Le lecteur ou l'application mobile envoie une requ\u00eate \u00e0 l'\u00e9tiquette, et le syst\u00e8me v\u00e9rifie la r\u00e9ponse \u00e0 l'aide d'identifiants prot\u00e9g\u00e9s. Cela rend la copie simple plus difficile, m\u00eame si la s\u00e9curit\u00e9 globale de la solution d\u00e9pend toujours du choix de la puce, de la gestion des cl\u00e9s, de la s\u00e9curit\u00e9 de l'application et des contr\u00f4les c\u00f4t\u00e9 serveur.<\/p>\n\n\n\n
La technologie RFID doit \u00eatre associ\u00e9e \u00e0 des contr\u00f4les physiques des emballages. Une \u00e9tiquette d'origine retir\u00e9e d'un produit authentique et appos\u00e9e sur un emballage contrefait peut contourner un syst\u00e8me reposant uniquement sur l'identification.<\/p>\n\n\n\n
Les scell\u00e9s inviolables, les \u00e9tiquettes destructibles, les dispositifs de d\u00e9tection d'ouverture des emballages et les \u00e9tiquettes con\u00e7ues pour devenir inutilisables une fois retir\u00e9es peuvent r\u00e9duire ce risque.<\/p>\n\n\n\n
La lutte contre la contrefa\u00e7on rel\u00e8ve souvent de l'analyse d'\u00e9v\u00e9nements.<\/p>\n\n\n\n
Parmi les signes avant-coureurs utiles, on peut citer :<\/p>\n\n\n\n
Ces signaux sont d'autant plus forts que les donn\u00e9es RFID sont associ\u00e9es aux informations relatives \u00e0 la s\u00e9rialisation, aux commandes, aux exp\u00e9ditions, \u00e0 la localisation et aux partenaires commerciaux.<\/p>\n\n\n\n
Les projets RFID dans le secteur pharmaceutique devraient partir d'un probl\u00e8me op\u00e9rationnel bien d\u00e9fini plut\u00f4t que d'une demande g\u00e9n\u00e9rale visant simplement \u00e0 \u201c int\u00e9grer la technologie RFID \u201d.\u201d<\/p>\n\n\n\n
D\u00e9terminez si la priorit\u00e9 est accord\u00e9e \u00e0 l'automatisation de la r\u00e9ception, \u00e0 la pr\u00e9cision des stocks, \u00e0 la surveillance de la cha\u00eene du froid, \u00e0 la pr\u00e9paration aux rappels de produits, \u00e0 l'authentification, au suivi des actifs ou \u00e0 un autre r\u00e9sultat mesurable.<\/p>\n\n\n\n
Essayer de r\u00e9soudre tous les probl\u00e8mes d\u00e8s le premier d\u00e9ploiement a g\u00e9n\u00e9ralement pour effet d'augmenter les co\u00fbts et la complexit\u00e9 de la validation.<\/p>\n\n\n\n
D\u00e9terminez si des \u00e9tiquettes sont n\u00e9cessaires au niveau des articles, des cartons, des palettes, des bacs, des conteneurs ou des \u00e9quipements r\u00e9utilisables.<\/p>\n\n\n\n
Le marquage au niveau des articles offre une visibilit\u00e9 plus d\u00e9taill\u00e9e, mais entra\u00eene une augmentation du volume des \u00e9tiquettes, une complexit\u00e9 accrue des tests d'emballage et des exigences plus importantes en mati\u00e8re de traitement des donn\u00e9es.<\/p>\n\n\n\n
Consigner la composition du produit, les mat\u00e9riaux d'emballage, les composants en aluminium et m\u00e9talliques, la configuration des cartons, la disposition des palettes, la temp\u00e9rature de stockage et l'emballage de transport.<\/p>\n\n\n\n
Ces informations doivent servir de guide pour le choix des incrustations et le placement des \u00e9tiquettes.<\/p>\n\n\n\n
Pr\u00e9cisez le lien entre l'identifiant RFID et le GTIN, le num\u00e9ro de s\u00e9rie, le lot, la date de p\u00e9remption, la hi\u00e9rarchie des emballages et le code-barres.<\/p>\n\n\n\n
\u00c9vitez de cr\u00e9er des identifiants parall\u00e8les qui ne peuvent pas \u00eatre harmonis\u00e9s d'un syst\u00e8me \u00e0 l'autre.<\/p>\n\n\n\n
Les emplacements des lecteurs doivent correspondre \u00e0 des \u00e9tapes r\u00e9elles du processus logistique, telles que la mise en service, le conditionnement, l'exp\u00e9dition, la r\u00e9ception, la quarantaine, la pr\u00e9paration des commandes et la distribution.<\/p>\n\n\n\n
Les zones de lecture doivent \u00eatre r\u00e9gl\u00e9es de mani\u00e8re \u00e0 d\u00e9tecter les \u00e9tiquettes vis\u00e9es sans capter les produits non concern\u00e9s provenant des zones voisines.<\/p>\n\n\n\n
Les donn\u00e9es RFID peuvent devoir \u00eatre reli\u00e9es \u00e0 :<\/p>\n\n\n\n
L'int\u00e9gration devrait permettre de convertir les donn\u00e9es brutes issues de la lecture des \u00e9tiquettes en \u00e9v\u00e9nements m\u00e9tier contr\u00f4l\u00e9s, plut\u00f4t que d'envoyer directement chaque observation du lecteur dans la base de donn\u00e9es principale.<\/p>\n\n\n\n
Le projet doit pr\u00e9ciser ce qui se passe lorsqu'une \u00e9tiquette est manquante, illisible, en double, mal encod\u00e9e, associ\u00e9e au mauvais produit ou d\u00e9tect\u00e9e \u00e0 un emplacement inattendu.<\/p>\n\n\n\n
Des proc\u00e9dures de secours sont \u00e9galement n\u00e9cessaires lorsque les lecteurs, les r\u00e9seaux ou les syst\u00e8mes back-end ne sont pas disponibles.<\/p>\n\n\n\n
Un projet pilote doit inclure des r\u00e9f\u00e9rences repr\u00e9sentatives, des formats d'emballage, des tailles d'exp\u00e9dition, les conditions de stockage, l'emplacement des lecteurs et le mat\u00e9riel n\u00e9cessaire \u00e0 la cha\u00eene du froid.<\/p>\n\n\n\n
La performance doit \u00eatre \u00e9valu\u00e9e sur l'ensemble des processus plut\u00f4t que d'\u00eatre illustr\u00e9e par quelques \u00e9tiquettes pos\u00e9es sur une table.<\/p>\n\n\n\n
Le succ\u00e8s d'un syst\u00e8me RFID dans le secteur pharmaceutique doit \u00eatre \u00e9valu\u00e9 \u00e0 l'aune des r\u00e9sultats op\u00e9rationnels et qualitatifs.<\/p>\n\n\n\n
Parmi les indicateurs utiles, on peut citer :<\/p>\n\n\n\n
Un taux de lecture \u00e9lev\u00e9 en laboratoire ne suffit pas. Le syst\u00e8me doit permettre d'am\u00e9liorer le processus r\u00e9el sans g\u00e9n\u00e9rer un nombre ing\u00e9rable de fausses alertes ni n\u00e9cessiter de corrections manuelles.<\/p>\n\n\n\n
Non. La loi DSCSA exige une tra\u00e7abilit\u00e9 \u00e9lectronique interop\u00e9rable au niveau de chaque emballage pour les m\u00e9dicaments sur ordonnance concern\u00e9s, mais elle n'impose pas l'utilisation de la technologie RFID comme support de donn\u00e9es. La technologie RFID peut venir compl\u00e9ter les codes-barres s\u00e9rialis\u00e9s et les syst\u00e8mes de tra\u00e7abilit\u00e9 \u00e9lectroniques en am\u00e9liorant la saisie et la v\u00e9rification physiques des produits.<\/p>\n\n\n\n
Dans la plupart des applications r\u00e9glement\u00e9es, la technologie RFID doit \u00eatre consid\u00e9r\u00e9e comme un support de donn\u00e9es compl\u00e9mentaire, sauf si les exigences des autorit\u00e9s comp\u00e9tentes et des partenaires commerciaux autorisent une autre solution. Le code-barres reste essentiel pour l'interop\u00e9rabilit\u00e9, les proc\u00e9dures manuelles de secours et les processus de v\u00e9rification r\u00e9glement\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n
Une \u00e9tiquette d'identification RFID passive standard n'enregistre pas la temp\u00e9rature. La surveillance de la temp\u00e9rature n\u00e9cessite une \u00e9tiquette RFID \u00e9quip\u00e9e d'un capteur, un enregistreur de donn\u00e9es \u00e9lectronique ou tout autre dispositif de surveillance associ\u00e9 \u00e0 l'identifiant de l'envoi ou du produit.<\/p>\n\n\n\n
La technologie RFID UHF est g\u00e9n\u00e9ralement privil\u00e9gi\u00e9e pour l'automatisation des entrep\u00f4ts et de la logistique. Les technologies RFID HF et NFC sont quant \u00e0 elles plus adapt\u00e9es \u00e0 l'identification et \u00e0 l'authentification \u00e0 courte port\u00e9e. Le choix appropri\u00e9 d\u00e9pend des mat\u00e9riaux d'emballage, de la distance de lecture, du nombre d'\u00e9tiquettes, de l'environnement du lecteur et des exigences en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n
Aucune technologie ne permet \u00e0 elle seule d'emp\u00eacher totalement la contrefa\u00e7on. La RFID est particuli\u00e8rement efficace lorsqu'elle est associ\u00e9e \u00e0 la s\u00e9rialisation, \u00e0 la v\u00e9rification en arri\u00e8re-plan, \u00e0 l'authentification s\u00e9curis\u00e9e, aux emballages inviolables, aux contr\u00f4les des partenaires commerciaux agr\u00e9\u00e9s et \u00e0 l'analyse des \u00e9v\u00e9nements sur la cha\u00eene d'approvisionnement.<\/p>\n\n\n\n
La technologie RFID permet aux fabricants de produits pharmaceutiques, aux distributeurs, aux prestataires logistiques et aux \u00e9tablissements de sant\u00e9 d'acc\u00e9der plus rapidement aux donn\u00e9es relatives \u00e0 l'identit\u00e9 et aux mouvements des produits. Elle permet \u00e9galement de relier les produits s\u00e9rialis\u00e9s aux registres de la cha\u00eene du froid, \u00e0 l'\u00e9tat des stocks, aux informations relatives aux rappels de produits et aux processus d'authentification.<\/p>\n\n\n\n
Cette technologie est particuli\u00e8rement efficace lorsqu\u2019elle est mise en \u0153uvre dans le cadre d\u2019une architecture de tra\u00e7abilit\u00e9 contr\u00f4l\u00e9e, plut\u00f4t que dans le cadre d\u2019un projet d\u2019\u00e9tiquetage isol\u00e9.<\/p>\n\n\n\n
Avant de choisir une \u00e9tiquette RFID, les entreprises doivent d\u00e9finir le niveau de suivi requis, le processus r\u00e9glementaire, les conditions d'emballage, les zones de lecture, les int\u00e9grations syst\u00e8me, les contr\u00f4les de s\u00e9curit\u00e9 et les proc\u00e9dures en cas d'exception.<\/p>\n\n\n\n
La solution finale doit \u00eatre test\u00e9e avec le produit pharmaceutique r\u00e9el et son emballage d\u00e9finitif. Une \u00e9tiquette qui donne de bons r\u00e9sultats sur une fiche technique ou lors d'une d\u00e9monstration en laboratoire peut ne pas offrir les m\u00eames performances lorsqu'elle est utilis\u00e9e avec des formulations liquides, des emballages sous blister en aluminium, des fermetures m\u00e9talliques, des conteneurs isothermes ou des cartons tr\u00e8s remplis.<\/p>\n\n\n\n
La mise en \u0153uvre d'un syst\u00e8me RFID fiable dans le secteur pharmaceutique commence par l'analyse du produit et du processus. Le choix de l'\u00e9tiquette n'intervient qu'une fois ces exigences bien comprises.<\/p>\n\n\n\n
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Pharmaceutical logistics has to answer three questions at every stage of distribution: Is this the correct product? Has it remained within its approved storage conditions? Has it moved through authorized hands? Serialization, cold chain monitoring, and anti-counterfeiting controls address different parts of this problem. RFID can connect them by giving each package, case, pallet, or […]<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":5732,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[268],"tags":[],"class_list":["post-5731","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-rfid-technologies"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/rfid-pro.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5731","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/rfid-pro.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/rfid-pro.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rfid-pro.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rfid-pro.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5731"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/rfid-pro.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5731\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5733,"href":"https:\/\/rfid-pro.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5731\/revisions\/5733"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rfid-pro.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5732"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/rfid-pro.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5731"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/rfid-pro.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5731"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/rfid-pro.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5731"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}