La logística farmacéutica debe responder a tres preguntas en cada etapa de la distribución: ¿Es este el producto correcto? ¿Se ha conservado en las condiciones de almacenamiento autorizadas? ¿Ha pasado por las manos autorizadas?
La serialización, la supervisión de la cadena de frío y los controles contra la falsificación abordan diferentes aspectos de este problema. La tecnología RFID puede conectarlos entre sí al dotar a cada paquete, caja, palé o medio de transporte reutilizable de una identidad legible por máquina que puede registrarse automáticamente a medida que avanza por las fases de fabricación, almacenamiento, transporte y distribución.
Sin embargo, la tecnología RFID no constituye por sí sola un sistema completo de trazabilidad. Para que un proyecto farmacéutico basado en la tecnología RFID tenga éxito, también se requieren identificadores estandarizados, datos fiables sobre los eventos, integración con los sistemas empresariales, procedimientos operativos validados y un tratamiento de excepciones claramente definido.
¿Qué papel desempeña la tecnología RFID en la logística farmacéutica?
La identificación por radiofrecuencia utiliza etiquetas y lectores para identificar productos sin necesidad de una línea de visión directa. A diferencia de un escáner de códigos de barras, que normalmente lee un código visible cada vez, un lector RFID puede capturar varios artículos etiquetados durante un único ciclo de lectura.
Esta función resulta útil en lugares donde se manipulan grandes volúmenes de productos farmacéuticos, entre los que se incluyen:
- Líneas de envasado y serialización
- Zonas de recepción del almacén
- Estaciones de validación de cintas transportadoras
- Cámaras frigoríficas y almacenes refrigerados
- Muelles de carga
- Instalaciones logísticas de terceros
- Farmacias hospitalarias
- Armarios inteligentes y sistemas de almacenamiento de medicamentos
- Áreas de tramitación de devoluciones y retiradas de productos
La tecnología RFID puede reducir el escaneo manual, mejorar la visibilidad del inventario y generar registros más coherentes del movimiento de productos. El valor empresarial radica en vincular cada lectura a un proceso, una ubicación, una marca de tiempo y una transacción comercial específicos.
Que un lector detecte una etiqueta es solo el principio. El sistema aún debe determinar por qué se ha leído el producto, si se esperaba que estuviera en ese lugar, si el identificador es válido y qué medidas deben tomarse en caso de que haya algún problema.
La tecnología RFID y la serialización de productos farmacéuticos no son lo mismo
La serialización asigna una identidad única a cada envase comercializable. La tecnología RFID es uno de los métodos posibles para almacenar y registrar dicha identidad.
El número de serie de un medicamento suele estar vinculado a datos adicionales sobre el producto, tales como:
- Código de producto o GTIN
- Número de serie único
- Número de lote
- Fecha de caducidad
- Nivel de embalaje
- Fabricante o propietario de la marca
- Situación o estado actual
En muchos mercados regulados, esta información está codificada en un código de barras bidimensional. Una etiqueta RFID puede contener el código electrónico de producto correspondiente u otro identificador único que vincule el producto físico con el mismo registro de serialización.
La etiqueta RFID no debe convertirse en una identidad independiente y desconectada. El código de barras, la información legible por el ser humano, el identificador RFID, el registro del embalaje y la base de datos de serialización del sistema de gestión deben referirse al mismo producto físico.
Esto es especialmente importante cuando los productos se reenvasan, se agrupan en cajas, se devuelven, se retiran del mercado, se destruyen o se transfieren entre socios comerciales.
La tecnología RFID en el marco de la DSCSA de EE. UU.
La Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos de EE. UU. exige un sistema de seguimiento electrónico e interoperable de determinados medicamentos con receta a nivel de envase.
La DSCSA no exige específicamente el uso de la tecnología RFID. Los fabricantes de productos farmacéuticos, los reenvasadores, los distribuidores mayoristas y los dispensadores pueden cumplir con sus obligaciones mediante sistemas basados en códigos de barras bidimensionales serializados y el intercambio electrónico de datos.
La tecnología RFID puede facilitar el funcionamiento de estos sistemas al automatizar la identificación física de los productos en los puntos de control operativos. Por ejemplo, un distribuidor puede utilizar la tecnología RFID para comparar los productos recibidos físicamente en la puerta de carga con los datos de envío serializados transmitidos por el proveedor.
Esto crea dos registros relacionados:
- El registro de la transacción electrónica indica lo que se debería haber enviado.
- La lectura del RFID identifica lo que ha llegado físicamente.
Una discrepancia puede provocar una excepción antes de que los productos pasen a formar parte del inventario disponible.
A partir de 2026, la mayoría de las exenciones temporales de la FDA para fabricantes, reenvasadores, distribuidores mayoristas y dispensadores de mayor tamaño que están conectados han caducado. Los pequeños dispensadores que cumplan los requisitos siguen estando cubiertos por una exención limitada hasta el 27 de noviembre de 2026. Las empresas deben evaluar su propia situación normativa en lugar de considerar la implantación de la tecnología RFID como un sustituto de las medidas de cumplimiento de la DSCSA.
La tecnología RFID y la Directiva de la UE sobre medicamentos falsificados
La Directiva de la Unión Europea sobre medicamentos falsificados exige que los envases de los medicamentos a los que se aplica lleven un identificador único y un dispositivo a prueba de manipulaciones.
El identificador único suele codificarse en un código DataMatrix de GS1. Los medicamentos se verifican en los sistemas de registro nacionales o europeos antes de suministrarlos a los pacientes.
La tecnología RFID puede complementar este proceso, pero no sustituye automáticamente al código DataMatrix ni a la medida de protección contra la manipulación no autorizada. Puede utilizarse a nivel interno para la automatización de almacenes, la validación de embalajes, el seguimiento de activos o la gestión de inventario, mientras que el proceso de verificación regulado sigue utilizando el identificador de embalaje obligatorio.
Para las empresas que operan tanto en Estados Unidos como en Europa, el objetivo práctico no es crear identidades físicas independientes para cada mercado, sino desarrollar una arquitectura coherente de datos maestros y serialización que se adapte a los requisitos locales en materia de soportes de datos y presentación de informes.
Cómo la tecnología RFID facilita las operaciones farmacéuticas serializadas
Un producto farmacéutico serializado pasa por varias etapas importantes en las que se registran datos. La tecnología RFID puede automatizar o reforzar cada una de ellas.
Puesta en servicio
La puesta en servicio crea la identidad única del producto y deja constancia de que el número de serie se ha puesto en uso.
Si se aplica la tecnología RFID al embalaje, la etiqueta debe codificarse y verificarse comparándola con el código de barras impreso y el registro de serialización. Una etiqueta que sea legible pero que esté asociada a un número de serie incorrecto plantea un grave problema de integridad de los datos.
Por lo tanto, tras el proceso de codificación debe realizarse una verificación. Las etiquetas defectuosas, duplicadas o asociadas incorrectamente deben rechazarse antes de que el producto salga de la línea de envasado.
Agregación
La agrupación establece una relación lógica entre los paquetes, las cajas y los palés individuales.
Cuando una caja contiene varias unidades serializadas, el sistema registra qué artículos se encuentran en su interior. La tecnología RFID puede agilizar el proceso de agregación, ya que permite detectar varias etiquetas a nivel de artículo sin necesidad de escanear cada código de barras por separado.
La agrupación no es permanente. Cuando una caja se abre, se vuelve a embalar, se daña o se divide, es necesario actualizar la relación entre la caja principal y las subcajas. Un sistema RFID que lee la etiqueta de una caja sin mantener el registro de su contenido no ofrece una trazabilidad fiable a nivel de paquete.
Envíos y recepciones
En el momento del envío, la tecnología RFID permite verificar que los productos físicos que pasan por una zona de lectura coinciden con el pedido y con el registro de envío serializado.
Al recibir la mercancía, el socio comercial puede comparar:
- Productos serializados previstos
- Etiquetas RFID detectadas físicamente
- Información sobre el lote y la fecha de caducidad
- Origen del envío
- Estado del producto
- Jerarquía de cantidades y embalajes
Los productos inesperados, los identificadores duplicados, los artículos que faltan o las publicaciones seriadas retiradas anteriormente pueden incluirse en un flujo de trabajo de excepciones.
Gestión de devoluciones y retiradas de productos
Las devoluciones comercializables suponen un área de alto riesgo, ya que los productos vuelven a incorporarse al stock disponible tras haber abandonado el flujo de distribución original.
La tecnología RFID puede ayudar a identificar rápidamente los productos devueltos, pero el identificador debe contrastarse con los registros oficiales de serialización y transacciones. Una etiqueta que parezca válida no garantiza que el producto sea auténtico, apto para la venta o que se haya almacenado correctamente.
En caso de retiradas de productos, la tecnología RFID puede ayudar a localizar el stock afectado por lote, número de serie o código de producto en almacenes, armarios y puntos de distribución. Esto resulta especialmente útil cuando el objetivo es localizar unidades específicas afectadas, en lugar de retener toda una categoría de productos.
Conexión de eventos RFID con EPCIS
Las lecturas de RFID resultan más útiles cuando se convierten en eventos estandarizados de la cadena de suministro.
GS1 EPCIS ofrece una estructura común para compartir datos de visibilidad entre sistemas y socios comerciales. Un evento EPCIS puede describir:
- ¿Qué producto o activo estaba implicado?
- Cuando ocurrió el suceso
- Dónde ocurrió
- ¿Qué proceso empresarial se estaba llevando a cabo?
- Cuál era el estado del producto
- Cómo se evaluó el estado del producto
Por ejemplo, una caja de medicamentos puede generar eventos al ser embalada, enviada, recibida, almacenada, abierta, devuelta o destruida.
No es necesario que la etiqueta RFID almacene el historial completo. En la mayoría de las implementaciones, la etiqueta contiene un identificador único, mientras que el historial detallado de eventos se conserva en una base de datos controlada o en un repositorio EPCIS.
Este enfoque reduce la cantidad de información confidencial que queda expuesta en la etiqueta y permite actualizar los registros sin necesidad de reescribir el dispositivo RFID físico.
RFID para la supervisión de la cadena de frío farmacéutica
La logística de la cadena de frío plantea otro requisito: la identidad del producto debe estar vinculada a su estado.
Una etiqueta RFID pasiva básica identifica un artículo, pero no mide automáticamente la temperatura. Las aplicaciones de la cadena de frío requieren una etiqueta RFID con sensor, un registrador electrónico de datos u otro dispositivo de monitorización vinculado al identificador del envío.
Esta distinción es importante a la hora de elegir la tecnología. Una etiqueta RFID UHF estándar puede mejorar la recepción y el control de inventario, pero no puede demostrar que un producto biológico, una vacuna o un medicamento sensible a la temperatura se haya mantenido dentro de su rango de temperatura autorizado.
¿Qué datos de la cadena de frío deben registrarse?
En función del producto y de la línea de transporte, el sistema de supervisión puede registrar:
- Temperatura
- Tiempo por encima o por debajo de un umbral autorizado
- Humedad
- Golpes o vibraciones
- Exposición a la luz
- Eventos de puertas abiertas
- Horas de activación y desactivación del sensor
- Estado de la calibración del dispositivo
- Cambios de residencia o de custodia
El rango de temperatura admisible debe basarse en los datos de estabilidad del producto y en las instrucciones de manipulación aprobadas. No debe darse por sentado que todos los envíos de la cadena de frío farmacéutica utilicen el mismo rango.
Aunque la temperatura habitual para muchos medicamentos refrigerados oscila entre los 2 °C y los 8 °C, otros productos pueden requerir una temperatura ambiente controlada, condiciones de congelación, temperaturas ultrabajas o protección contra la congelación.
Vinculación de los datos de los sensores con la identidad del producto
Los registros de la cadena de frío resultan más útiles cuando están vinculados a una unidad logística concreta o a un producto serializado.
Un sensor instalado en un palé puede indicar el estado general del mismo, pero no demuestra necesariamente que todos los paquetes hayan estado expuestos a la misma temperatura. El nivel adecuado de monitorización depende del valor del producto, el diseño del embalaje, la duración del transporte, la calificación térmica y el riesgo normativo.
Entre los posibles niveles de seguimiento se incluyen:
- A nivel del vehículo o del contenedor
- Nivel de palés
- Nivel de caso
- Nivel de la bolsa
- A nivel de producto individual
EPCIS 2.0 admite datos de sensores en los eventos de visibilidad de la cadena de suministro. Esto permite asociar datos de temperatura u otras condiciones al producto, la hora, la ubicación y la etapa del proceso en la que se realizó la medición.
Cómo gestionar las variaciones de temperatura
La recopilación de datos de temperatura no garantiza la seguridad de un producto a menos que la empresa cuente con un procedimiento definido para las desviaciones de temperatura.
El flujo de trabajo debe establecer:
- ¿Quién recibe una alerta?
- ¿Qué existencias se han puesto en espera?
- Cómo se identifican los productos afectados
- ¿Qué datos de estabilidad se revisan?
- ¿Quién decide si el producto puede salir al mercado?
- Cómo se documenta la decisión
- Cómo se informa a los clientes y socios comerciales
La tecnología RFID puede facilitar la localización del stock afectado, sobre todo cuando una desviación afecta únicamente a un palé, una caja o una unidad de transporte dentro de un envío más amplio.
El embalaje influye directamente en el rendimiento de la tecnología RFID
El sector del envasado farmacéutico no es un entorno propicio para la radiofrecuencia.
Las formulaciones líquidas, los envases blíster de aluminio, los cierres metálicos, las jeringas, los viales de vidrio, las configuraciones de embalaje compactas y los envases aislantes para la cadena de frío pueden afectar al rendimiento de las etiquetas. Una etiqueta que se lee bien en una caja de cartón vacía puede comportarse de forma diferente una vez que se ha envasado el medicamento terminado.
El rendimiento también puede variar cuando:
- Se colocan varias unidades etiquetadas muy cerca unas de otras
- Las etiquetas apuntan en diferentes direcciones
- Los productos se embalan en varias capas
- Un palé está envuelto en aislamiento reflectante
- Se añaden bolsas de hielo o materiales de cambio de fase
- Se coloca una etiqueta cerca de una tapa metálica o un precinto de aluminio
- La potencia del lector es demasiado alta o demasiado baja
- Las zonas de lectura adyacentes se solapan
Por este motivo, la selección de etiquetas RFID para el sector farmacéutico debe basarse en pruebas reales del producto y no únicamente en las especificaciones de las etiquetas.
Las pruebas deben realizarse utilizando el embalaje definitivo, la cantidad real de unidades, la disposición final en el palé, el hardware de lectura previsto y el entorno operativo habitual.
Entre las mediciones de prueba más importantes se incluyen la tasa de lectura en el primer paso, la tasa de etiquetas omitidas, las lecturas duplicadas, las lecturas no deseadas procedentes de zonas adyacentes, la sensibilidad a la orientación y el rendimiento tras el acondicionamiento térmico.
Elegir entre RFID UHF, RFID HF y NFC
No existe una única tecnología RFID que se adapte a todas las aplicaciones farmacéuticas.
RFID UHF o RAIN
La tecnología RFID UHF se utiliza habitualmente en la automatización logística, ya que permite distancias de lectura más largas y la identificación simultánea de varias etiquetas.
Las aplicaciones típicas incluyen:
- Recepción en el almacén
- Túneles transportadores
- Verificación de las puertas de muelle
- Seguimiento de palés y cajas
- Recuento de existencias
- Armarios de medicamentos de los hospitales
- Tramitación de devoluciones y retiradas de productos
Su funcionamiento debe someterse a pruebas exhaustivas en presencia de líquidos, metales, papel de aluminio y configuraciones de productos densas.
RFID de alta frecuencia y NFC
Las tecnologías RFID de alta frecuencia (HF) y NFC funcionan a distancias más cortas y suelen ser más adecuadas para interacciones controladas a corta distancia.
Las aplicaciones potenciales incluyen:
- Autenticación de productos
- Interacción entre el paciente y el profesional sanitario
- Envases inteligentes
- Sistemas de medicación con control de acceso
- Búsqueda de información sobre productos
- Confirmación de la apertura del paquete
La tecnología NFC es compatible con una amplia gama de teléfonos inteligentes, pero un programa de verificación dirigido al consumidor debe diseñarse con cuidado. Un escaneo correcto con el teléfono no debe ofrecer una garantía errónea basada únicamente en un número de etiqueta estático.
Etiquetas activas y con sensores
Las etiquetas pasivas con sensores y los dispositivos alimentados por batería pueden registrar las condiciones ambientales a lo largo del tiempo.
Estos dispositivos pueden ser adecuados para:
- Productos biológicos de alto valor
- Vacunas
- Materiales para ensayos clínicos
- Logística de la terapia celular y génica
- Envíos internacionales en cadena de frío
- Envases reutilizables con control de temperatura
El coste adicional debe evaluarse teniendo en cuenta el valor del producto, el riesgo de desviación y el coste de la investigación o la sustitución.
Cómo ayuda la tecnología RFID a prevenir la falsificación de medicamentos
La tecnología RFID puede reforzar los controles contra la falsificación, pero una etiqueta estándar no es, por sí sola, un dispositivo de autenticación seguro.
Un identificador básico de etiqueta puede leerse o copiarse. Si el sistema de fondo acepta cualquier etiqueta que lleve el número correcto, un producto falsificado podría reutilizar los datos obtenidos de una etiqueta auténtica.
Un sistema de lucha contra la falsificación más eficaz combina varios niveles.
Identidad única del producto
Cada unidad comercializable recibe un identificador único con número de serie. El uso duplicado de la misma identidad en diferentes ubicaciones o en momentos imposibles puede activar una alerta.
Sucesos relacionados con la cadena de custodia
El sistema registra los movimientos previstos entre fabricantes autorizados, proveedores logísticos, distribuidores, farmacias y centros sanitarios.
Si un producto aparece fuera de la ruta prevista, esto puede indicar un desvío, un robo, una reventa no autorizada o una falsificación.
Autenticación segura de etiquetas
En el caso de aplicaciones de mayor riesgo, las etiquetas RFID o NFC pueden utilizar la autenticación criptográfica en lugar de basarse únicamente en un identificador visible.
El lector o la aplicación móvil envía una solicitud de autenticación a la etiqueta, y el sistema verifica la respuesta utilizando credenciales protegidas. Esto dificulta la copia simple, aunque la seguridad total de la solución sigue dependiendo de la selección del chip, la gestión de claves, la seguridad de la aplicación y los controles del backend.
Envases a prueba de manipulaciones
La tecnología RFID debe combinarse con controles físicos del embalaje. Una etiqueta original retirada de un producto auténtico y colocada en un embalaje falsificado puede burlar un sistema basado únicamente en la identificación.
Los precintos a prueba de manipulaciones, las etiquetas destructibles, los sistemas de detección de apertura de envases y los diseños de etiquetas que quedan inservibles al retirarlas pueden reducir este riesgo.
Análisis de excepciones y desviaciones
La lucha contra la falsificación suele ser un problema de análisis de eventos.
Entre los signos de alerta útiles se incluyen:
- El mismo número de serie aparece en dos regiones
- Un producto que se está escaneando tras su retirada del servicio
- Movimiento a través de un socio comercial no autorizado
- Llegada antes de la fecha de envío registrada
- Intentos de autenticación fallidos repetidos
- Producto que aparece fuera de su mercado autorizado
- Una etiqueta asociada al lote o nivel de embalaje incorrectos
Estas señales son más evidentes cuando los datos RFID se combinan con los registros de serialización, pedidos, envíos, ubicación y socios comerciales.
Un proceso práctico de implantación de la tecnología RFID
Los proyectos de RFID en el sector farmacéutico deberían partir de un problema operativo concreto, en lugar de una solicitud general de “incorporar la tecnología RFID”.”
1. Definir el objetivo empresarial
Decida si la prioridad es la automatización de la recepción, la precisión del inventario, la supervisión de la cadena de frío, la preparación para las retiradas de productos, la autenticación, el seguimiento de activos u otro resultado cuantificable.
Intentar resolver todos los problemas en la primera implementación suele aumentar los costes y la complejidad de la validación.
2. Selecciona el nivel de seguimiento
Determina si es necesario colocar etiquetas a nivel de artículo, caja, palé, caja de transporte, contenedor o activo reutilizable.
El etiquetado a nivel de artículo ofrece una visibilidad más detallada, pero conlleva un mayor volumen de etiquetas, pruebas de embalaje más complejas y mayores requisitos de procesamiento de datos.
3. Identificar las condiciones del producto y del embalaje
Documenta la formulación del producto, el material del embalaje, los componentes metálicos y de lámina, la configuración de las cajas, la disposición de los palés, la temperatura de almacenamiento y el embalaje de transporte.
Estos detalles deben servir de guía para la selección de las incrustaciones y la colocación de las etiquetas.
4. Diseñar la arquitectura de identificadores
Define cómo se relaciona el identificador RFID con el GTIN, el número de serie, el lote, la fecha de caducidad, la jerarquía de embalaje y el código de barras.
Evita crear identificadores paralelos que no puedan conciliarse entre los distintos sistemas.
5. Diseñar las zonas de lectura
Las ubicaciones de los lectores deben corresponder a procesos empresariales reales, como la puesta en servicio, el embalaje por cajas, el envío, la recepción, la cuarentena, la preparación de pedidos y la distribución.
Las zonas de lectura deben ajustarse para captar las etiquetas deseadas sin recoger productos ajenos procedentes de zonas cercanas.
6. Integración con los sistemas existentes
Es posible que los datos de RFID tengan que conectarse con:
- Sistemas de ejecución de fabricación
- Software de envasado y serialización
- Sistemas de gestión de almacenes
- Sistemas de planificación de recursos empresariales
- Sistemas de gestión del transporte
- Sistemas de gestión de la calidad
- Repositorios EPCIS
- Sistemas de gestión de existencias para hospitales o farmacias
La integración debería convertir las lecturas de etiquetas sin procesar en eventos empresariales controlados, en lugar de enviar cada observación del lector directamente a la base de datos principal.
7. Definir las excepciones antes de la puesta en marcha
El proyecto debe especificar qué ocurre cuando una etiqueta falta, es ilegible, está duplicada, está codificada incorrectamente, está asociada al producto equivocado o se detecta en una ubicación inesperada.
También se requieren procedimientos de contingencia para los casos en que los lectores, las redes o los sistemas de fondo no estén disponibles.
8. Prueba piloto con productos reales
Una prueba piloto debe incluir referencias representativas, formatos de envase, tamaños de envío, condiciones del almacén, ubicaciones de los lectores y materiales de la cadena de frío.
El rendimiento debería medirse a lo largo de procesos completos, en lugar de demostrarse con unas pocas etiquetas colocadas sobre una mesa abierta.
Métricas importantes en los proyectos de RFID
El éxito de un sistema RFID farmacéutico debe evaluarse en función de los resultados operativos y de calidad.
Entre los indicadores útiles se incluyen:
- Índice de lectura en la primera pasada
- Tasa de error en la codificación y verificación de etiquetas
- Tiempo de recepción por envío
- Índice de discrepancias en los envíos
- Hora del recuento de existencias
- Precisión de los registros de inventario
- Número de escaneos manuales eliminados
- Índices de lecturas erróneas y de lecturas omitidas
- Tiempo necesario para localizar el stock objeto de la retirada
- Tiempo de respuesta ante una variación de temperatura
- Número de alertas de movimientos no autorizados
- Coste por unidad etiquetada o envío
- Tiempo dedicado a investigar excepciones
No basta con que el laboratorio tenga una alta tasa de lectura. El sistema debe mejorar el proceso real sin generar un número inmanejable de falsas alertas ni correcciones manuales.
Preguntas frecuentes sobre la tecnología RFID en la logística farmacéutica
¿Exige la DSCSA a las empresas farmacéuticas que utilicen la tecnología RFID?
No. La DSCSA exige un sistema de trazabilidad electrónico e interoperable a nivel de envase para los medicamentos con receta a los que se aplica, pero no impone el uso de la tecnología RFID como soporte de datos. La tecnología RFID puede complementar los códigos de barras serializados y los sistemas de trazabilidad electrónicos, mejorando el registro y la verificación físicos del producto.
¿Puede la tecnología RFID sustituir al código de barras DataMatrix utilizado en el sector farmacéutico?
En la mayoría de las aplicaciones reguladas, la tecnología RFID debe considerarse un soporte de datos complementario, salvo que los requisitos de las autoridades competentes y de los socios comerciales permitan una alternativa. El código de barras sigue siendo importante para la interoperabilidad, como solución manual de reserva y para los procesos de verificación regulados.
¿Puede una etiqueta RFID pasiva controlar la temperatura de los productos farmacéuticos?
Una etiqueta de identificación RFID pasiva estándar no registra la temperatura. Para supervisar la temperatura se necesita una etiqueta RFID con sensor, un registrador electrónico de datos u otro dispositivo de supervisión vinculado al identificador del envío o del producto.
¿Qué frecuencia RFID es la más adecuada para los productos farmacéuticos?
La tecnología RFID UHF suele utilizarse para la automatización de almacenes y la logística. La tecnología RFID HF y la NFC son más adecuadas para la identificación y la autenticación a corta distancia. La elección correcta depende de los materiales de embalaje, la distancia de lectura, la cantidad de etiquetas, el entorno del lector y los requisitos de seguridad.
¿Puede la tecnología RFID evitar por completo la falsificación de medicamentos?
Ninguna tecnología por sí sola puede impedir por completo la falsificación. La tecnología RFID resulta más eficaz cuando se combina con la serialización, la verificación en el back-end, la autenticación segura, los envases a prueba de manipulaciones, los controles de los socios comerciales autorizados y el análisis de los eventos de la cadena de suministro.
Creación de un sistema RFID fiable para el sector farmacéutico
La tecnología RFID puede proporcionar a los fabricantes farmacéuticos, distribuidores, proveedores de logística y organizaciones sanitarias un acceso más rápido a los datos sobre la identidad y los movimientos de los productos. Además, permite vincular los productos serializados con los registros de la cadena de frío, el estado de las existencias, la información sobre retiradas de productos y los procesos de autenticación.
La tecnología resulta más eficaz cuando se implementa como parte de una arquitectura de trazabilidad controlada, en lugar de como un proyecto de etiquetado independiente.
Antes de elegir una etiqueta RFID, las empresas deben definir el nivel de seguimiento necesario, el flujo de trabajo normativo, las condiciones de embalaje, las zonas de lectura, las integraciones del sistema, los controles de seguridad y los procedimientos de excepción.
La solución definitiva debe someterse a pruebas con el producto farmacéutico real y su envase final. Una etiqueta que ofrezca buenos resultados en una ficha técnica o en una demostración de laboratorio puede no dar el mismo resultado cuando se utiliza con formulaciones líquidas, envases blíster de aluminio, cierres metálicos, envases de transporte aislados o cajas con un empaquetamiento denso.
Una implantación fiable de la tecnología RFID en el sector farmacéutico comienza por el producto y el proceso. La etiqueta solo se selecciona una vez que se han comprendido dichos requisitos.
